Hangzhou New-Test Meluncurkan Produk Baru Diagnostik Hewan Peliharaan yang Menciptakan Zaman - Kit Tes Kombo Fungsi Ginjal Anjing dan Kucing 3-in-1
Hangzhou New-Test Biotechnology Co., Ltd. secara resmi mengumumkan peluncuran dua produk diagnostik hewan peliharaan baru ke pasar imuno-diagnostik hewan peliharaan global: Kit Uji Tiga Fungsi Ginjal Anjing/Kucing (Tes Tiga Kali Kreatinin/SDMA/CysC) (Gbr. 1 dan Gbr. 2), yang menghadirkan solusi baru dan tepat untuk diagnosis dan perawatan kesehatan hewan peliharaan.
Gambar 1 Alat tes rangkap tiga fungsi ginjal anjing Gambar 2 Alat tes rangkap tiga fungsi ginjal kucing
Pada bulan Oktober 2022, New-Test Biotechnology Co., Ltd. adalah perusahaan pertama yang meluncurkan penganalisis immunoassay fluoresensi multipleks multi-saluran pertama di dunia, NTIMM4 (generasi ketiga, lihat Gambar 3), dan pada tahun 2024, immunofluorescence multipleks saluran tunggal yang baru. analisa, NTIMM2 (generasi keempat, lihat Gambar 4). Kit uji kombo 3-in-1 fungsi ginjal anjing/kucing terbaru kompatibel dengan kedua model.
Gambar 3 NTIMM4 Gambar 4 NTIMM2
Mengkhususkan diri dalam penelitian dan pengembangan pengujian molekul kecil selama enam tahun, produk baru diluncurkan.
Keakuratan deteksi molekul kecil selalu menjadi tantangan yang harus diatasi di bidang pengujian POCT, dan ini juga merupakan arah penelitian dan pengembangan yang didedikasikan oleh Nest-Test Bio sejak didirikan lebih dari 6 tahun yang lalu. Karakteristik fisik pendinginan dan pembusukan bahan fluoresen tradisional secara langsung mempengaruhi keakuratan hasil deteksi molekul kecil. Teknologi pelabelan nanokristal tanah jarang, generasi keempat bahan nano fluoresen yang dikembangkan oleh New-Test, diakui sebagai bahan nano fluoresen paling stabil di pasaran, yang memiliki keunggulan dalam mengatasi karakteristik fisik pemadaman cahaya. Ditambah dengan optimalisasi proses yang berkelanjutan selama beberapa tahun, hal ini akhirnya memecahkan masalah akurasi yang buruk di seluruh dunia dalam pengujian molekul kecil POCT. Dorongan pertama adalah alat tes tiga fungsi ginjal. Ini menjamin keakuratan dan stabilitas reagen pendeteksi dua molekul kecil (kreatinin & SDMA) dalam masa berlaku 2 tahun.
“Tes tunggal juga tersedia, jadi mengapa mengembangkan triad fungsi ginjal”—Latar belakang berkembangnya triad fungsi ginjal
Saat ini, indikator umum fungsi ginjal abnormal pada anjing dan kucing termasuk kreatinin (CREA) dan nitrogen urea dalam biokimia; CysC (cystatin C) dan dimethylarginine simetris (SDMA) dalam indikator imunitas, dll. Saat ini, secara umum diyakini bahwa semua indikator yang disebutkan di atas disaring melalui glomerulus. Ketika laju filtrasi glomerulus menurun akibat cedera ginjal, indikator-indikator ini akan terakumulasi dalam darah dan konsentrasinya meningkat, sehingga mencerminkan derajat gangguan fungsi ginjal. Sistem penilaian International Society for Research in Kidney Diseases (IRIS) mengkategorikan gangguan ginjal pada kucing menjadi empat tingkatan berdasarkan nilai kreatinin (Kelas I, normal atau ringan: <1,6 mg/dL; Tingkat II, sedang: 1,6-2,8 mg /dL; Derajat III, parah: 2,8-5,0 mg/dL; dan Derajat IV, stadium akhir: >5,0 mg/dL).
Gangguan ginjal pada anjing dikategorikan menjadi empat tingkatan (Kelas I, normal atau ringan: <1,4 mg/dL: Tingkat II, sedang: 1,4-2,0 mg/dL: Tingkat III, parah: 2,0-4,0 mg/dL: Tingkat IV, dan tahap akhir: >4,0 mg/dL). Namun, karena terbatasnya sensitivitas kreatinin pada tahap awal penyakit ginjal kronik (CKD), indikator filtrasi fungsi nefron lain yang lebih awal, yaitu “symmetric dimethylarginine (SDMA)”, digunakan. Berdasarkan data, SDMA dapat menunjukkan kelainan pada 25-40% gangguan ginjal, sedangkan kreatinin biasanya dianggap abnormal pada 75% gangguan ginjal.
CysC (cystatin C) adalah inhibitor protease sistein, berat molekul rendah (13,3 kD), protein dasar non-glikosilasi. Ini adalah salah satu penanda fungsi ginjal awal yang paling banyak digunakan dalam pengobatan manusia. Seperti kreatinin dan SDMA, ia disaring melalui glomerulus, namun berbeda dengan kreatinin dan SDMA karena metabolismenya tidak melalui saluran kemih, namun hampir seluruhnya dimetabolisme melalui reabsorpsi melalui tubulus ginjal. Perbedaan halus namun penting inilah yang membedakannya. belum pernah diketahui sebelumnya, sehingga banyak pakar, pakar, dan literatur mengambil dua kesimpulan berbeda tentang cedera ginjal kronis pada kucing: beberapa percaya bahwa CysC adalah penanda awal cedera ginjal kronis yang dapat digunakan pada anjing dan kucing, sedangkan yang lain percaya bahwa CysC berkorelasi cukup baik pada CKD anjing, tetapi buruk pada kucing.
Mengapa ada dua kesimpulan yang berlawanan dari “indeks fungsi filtrasi glomerulus” yang sama?
Penyebabnya adalah Anuria, yaitu kondisi yang lebih banyak terjadi pada kucing dibandingkan spesies lain, terutama pada kucing jantan. Beberapa data menunjukkan bahwa kejadian Anuria pada kucing jantan mencapai 68,6%, dan Anuria secara langsung akan mengakibatkan terhambatnya ekskresi kreatinin, nitrogen urea darah, dan SDMA. Organisme terus-menerus melakukan metabolisme dan memproduksi kreatinin baru, nitrogen urea darah dan SDMA, ketika ketiga indikator dalam darah terdeteksi saat ini, akan terjadi peningkatan tajam atau bahkan ledakan indikator tidak peduli apakah glomerulus benar-benar rusak.
CysC memiliki nilai uniknya saat ini, meskipun indikatornya adalah filtrasi glomerulus, namun tidak dimetabolisme oleh urin, melainkan melalui tubulus untuk reabsorpsi. Bila terjadi Anuria namun fungsi ginjal normal, indeks CysC masih dapat dipertahankan pada tingkat normal. Hanya ketika kerusakan glomerulus atau tubulus benar-benar terjadi, indeks CysC akan meningkat hingga abnormal. Oleh karena itu, deteksi ketiga indeks tersebut dapat membuat diagnosis yang akurat dan memberikan pengobatan yang sesuai dengan lebih cepat dan efisien.
Alat uji 3-in-1 penanda fungsi ginjal Uji Baru memberikan signifikansi klinis baru untuk mendeteksi cedera ginjal pada anjing dan kucing!
Menjelaskan prinsip-prinsip dan menggabungkan dengan karakteristik indikator, alat tes 3-in-1 penanda fungsi ginjal New-Test lahir dengan signifikansi klinis yang signifikan untuk anjing dan kucing (terutama kucing) dengan Anuria:
Alat tes 3-in-1 penanda fungsi ginjal Tes Baru digunakan untuk membedakan apakah terdapat cedera fungsi ginjal nyata pada kondisi Anuria atau mengakibatkan peningkatan penyumbatan indeks karena Anuria. Cedera fungsi ginjal yang nyata hanya memerlukan kateterisasi urin dan perawatan terkait, dan prognosisnya umumnya lebih baik. Peningkatan indeks penyumbatan tidak hanya memerlukan kateterisasi urin dan pengobatan anti-inflamasi, tetapi juga pengobatan terkait dengan penyakit ginjal, dan prognosisnya relatif menyusahkan, dan sangat mungkin berubah menjadi penyakit ginjal kronis.
Di bawah ini adalah data alat tes 3-in-1 penanda fungsi ginjal Tes Baru untuk Anuria tipikal (cedera ginjal tidak nyata) dan Anuria + cedera ginjal dalam kasus penelitian klinis Tes Baru:
| Deteksi anuria Alat tes 3-in-1 penanda fungsi ginjal Tes Baru | Proyek | Hasil | Hasil |
| Kreatinin | + | + | |
| SDMA | + | + | |
| CysC | + | - | |
| Kesimpulan | Anuria telah mengakibatkan cedera ginjal | Anuria tahap awal dan cedera ginjal atau Anuria yang belum mencapai cedera ginjal |
Di bawah ini adalah bagian dari data klinis umum dan deskripsi kasus dari alat tes fungsi ginjal 3-in-1 Tes Baru:
| Kucing | Riwayat Medis | Gejala Klinis | SisC(mg/L) | SDHA (ug/dL) | CR(mg/dL) | Kesimpulan |
| 2024090902 | Sistitis/cedera ginjal akut | Kondisi mental buruk, Kehilangan nafsu makan, Indeks ginjal tidak normal, Anuria (Gagal ginjal kronis, anuria) | 1.09 | 86.47 | 8.18 | Cedera ginjal dengan Anuria |
| 2024091201 | / | Keadaan mental buruk, Anuria, Fungsi ginjal tidak normal | 0,51 | 27.44 | 8.21 | Tidak ada cedera ginjal dengan Anuria/tahap awal |
| 2024092702 | / | Anuria | 0,31 | >100,00 | 9.04 | Tidak ada cedera ginjal dengan Anuria/tahap awal |
| 2024103101 | / | Anuria | 0,3 | 14.11 | 6.52 | Tidak ada cedera ginjal dengan Anuria/tahap awal |
| 2024112712 | Anuria | 0,5 | >100,00 | 8.85 | Tidak ada cedera ginjal dengan Anuria/tahap awal | |
| 2024112601 | Disuria/Anuria | 0,43 | >100,00 | 9.06 | Tidak ada cedera ginjal dengan Anuria/tahap awal | |
| 0,47 | >100,00 | 878 | Tidak ada cedera ginjal dengan Anuria/tahap awal | |||
| 2024112712 | / | Anuria | 0,54 | 94.03 | 8.64 | Tidak ada cedera ginjal dengan Anuria/tahap awal |
Pada kondisi Anuria, akibat perbedaan mekanisme metabolisme internal masing-masing indeks, akan mengakibatkan perbedaan yang besar untuk indeks filtrasi fungsi ginjal yang sama. Oleh karena itu, klasifikasi konvensional cedera ginjal kreatinin atau SDMA tidak lagi berlaku, dan kesimpulan klinis terdekat hanya dapat diperoleh dengan menggabungkan analisis dengan indikator lain “CysC”. Direkomendasikan agar laboratorium (rumah sakit) menetapkan standar internal berdasarkan pengalaman klinis, untuk mengeksplorasi signifikansi klinis yang lebih baru.
Terakhir, New-Test Biotech berharap bahwa artikel ini akan memberikan solusi yang menarik, dan berharap lebih banyak produsen obat hewan dan reagen diagnostik di Tiongkok akan mengembangkan produk yang lebih signifikan secara klinis dan membantu lebih banyak dokter hewan klinis dalam negeri untuk mencapai tingkat teratas di bidangnya. dunia!
Lampiran: Penerimaan Permohonan Paten untuk Perlindungan Kekayaan Intelektual
Waktu posting: 22 Januari 2025
